Dupilumab bei COPD: Neue Studie bestätigt Wirksamkeit
Eine aktuelle Phase-III-Studie hat die Ergebnisse einer vorangegangenen Studie bestätigt: Dupilumab kann die Exazerbationsrate senken und die Lungenfunktion bei COPD-Betroffenen mit Typ-2-Entzündung verbessern.
Dupilumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der die Schlüsseltreiber der Typ-2-Entzündung blockiert. Die Typ-2-Entzündung ist durch eine erhöhte Anzahl von weißen Blutkörperchen, sogenannten Eosinophilen, gekennzeichnet. Die Wirksamkeit von Dupilumab wurde bereits in einer ersten Phase-III-Studie bei COPD-Betroffenen untersucht.
Wirksamkeit von Dupilumab bei 935 COPD-Betroffenen untersucht
Die zweite Phase-III-Studie schloss nun an die erste Studie an. So wurde auch in der aktuellen Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab bei COPD-Patient:innen mit Typ-2-Entzündung und einem erhöhten Risiko für Exazerbationen untersucht. Insgesamt nahmen 935 Patient:innen an der Studie teil:
- 470 in der Dupilumab-Gruppe und
- 465 in der Placebo-Gruppe.
Die Studie dauerte insgesamt 52 Wochen. Zum Ende des Untersuchungszeitraums wurde die Rate moderater oder schwerer Exazerbationen über das Jahr berechnet. In der 12. und 52. Woche wurden die Veränderung der Einsekundenkapazität (FEV1-Werte) gemessen und die Lebensqualität mit einem Fragebogen erfasst.
Exazerbationsrate durch Dupilumab verringert
Mit Dupilumab gingen die moderaten und schweren Exazerbationen statistisch eindeutig (signifikant) um 34 Prozent zurück. Auch die Lungenfunktion verbesserte sich signifikant: Die Einsekundenkapazität (FEV1) stieg in der Dupilumab-Gruppe nach 12 Wochen um 139 Milliliter und nach 52 Wochen um 62 Milliliter im Vergleich zur Placebo-Gruppe. In der Lebensqualität gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen.
Die Ergebnisse der aktuellen Studie bestätigen die Ergebnisse der ersten Phase-III-Studie. Am 30. Mai 2024 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein positives Gutachten zum Einsatz von Dupilumab bei COPD mit Typ-2-Entzündung ab. Wann Dupilumab bei COPD zugelassen wird, kann man zu diesem Zeitpunkt jedoch noch nicht absehen.
Die Studien wurden durch einen pharmazeutischen Hersteller finanziert.
Quelle:
Bhatt, S.P. et al.: Dupilumab for COPD with Blood Eosinophil Evidence of Type 2 Inflammation. In: New England Journal of Medicine 2024. doi: 10.1056/NEJMoa2401304
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